Cofepris alerta por lotes falsos de Cafiaspirina y Kisqali: Riesgo para la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó dos alertas sanitarias importantes debido a la detección de medicamentos falsificados en el mercado. Las autoridades identificaron irregularidades en lotes y empaques de los productos, lo que representa un riesgo significativo para la salud pública.

Cafiaspirina: Alerta por lote falso

La primera alerta se refiere a Cafiaspirina® (ácido acetilsalicílico/cafeína 500 mg/30 mg), en presentación de caja con 100 tabletas. Se detectó la falsificación del producto con el lote X23TJT y fechas de caducidad marzo 2026 / 2028, las cuales no corresponden a las auténticas.

De acuerdo con la información oficial, la calidad sanitaria de los ingredientes y las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte de este medicamento falsificado son desconocidas. La Cofepris recomienda no adquirir ni usar Cafiaspirina® con el número de lote X23TJT, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el empaque.

También se pide evitar su compra en farmacias pequeñas o a través de redes sociales, donde su comercialización no está garantizada. En caso de identificar este lote a la venta, se solicita no adquirirlo y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.

Cualquier reacción adversa puede reportarse mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Kisqali: Irregularidades en medicamento oncológico

La segunda alerta se refiere al medicamento oncológico Kisqali® (Ribociclib) 200 mg, en caja con 63 comprimidos. Cofepris informó que se detectó la comercialización de producto falsificado con los lotes NR2361 y HR236151R.

Se observaron diferencias significativas en el orden e impresión de los datos variables respecto al original para el lote NR2361, con fecha de caducidad ENE.27. Para el lote HR236151R, con fecha 31/01/2027, se indicó que el número no es válido de acuerdo con el sistema de la empresa titular del registro sanitario.

Además, se identificó que algunos de estos productos se comercializan a través de distribuidores no autorizados y acompañados de certificados analíticos con inconsistencias. Entre las irregularidades en el empaque se encuentran el símbolo de marca registrada demasiado cercano al doblez en el anverso y la ausencia de leyendas de fabricante o distribuidor en el reverso.

La Cofepris pide a la población y a profesionales de la salud no adquirir ni usar Kisqali® 200 mg con los lotes mencionados y, en caso de detectarlos, presentar la denuncia correspondiente. También se reiteró a distribuidores y farmacias que deben adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y verificar la autenticidad de la documentación.

La autoridad sanitaria aseguró que mantendrá acciones de control e informará oportunamente si surgen nuevas evidencias, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud derivados de productos que incumplan la legislación vigente. Es crucial estar atentos a estas alertas sanitarias para proteger nuestra salud y la de nuestros seres queridos.

La importancia de verificar la autenticidad de los medicamentos es fundamental para garantizar su seguridad y eficacia. La adquisición de productos en establecimientos autorizados y la consulta con profesionales de la salud son medidas preventivas clave para evitar problemas de salud relacionados con el uso de medicamentos falsificados.