Estudio revela que solo el 5% de las terapias probadas en animales son aprobadas para uso humano

Un reciente estudio liderado por la Universidad de Zúrich, publicado en Plos Biology, revela los desafíos que enfrentan las terapias en su camino desde pruebas con animales hasta su aprobación para uso humano. De acuerdo con esta investigación, solo el 5 % de las terapias logra obtener la autorización reglamentaria de las autoridades para su uso en personas.

Progresión de las terapias probadas en animales

El estudio analizó 122 publicaciones de investigaciones biomédicas que describen 54 enfermedades humanas y 367 intervenciones terapéuticas, encontrando que la proporción global de terapias que pasaron de estudios con animales a estudios con humanos fue del 50 %. Posteriormente, un 40 % progresó a ensayos clínicos controlados aleatorizados, y solo el mencionado 5 % logró la aprobación reglamentaria de las autoridades.

El estudio también revela que los plazos medios para alcanzar las distintas etapas fueron de cinco años hasta cualquier estudio en humanos, siete años hasta los ensayos controlados aleatorizados y 10 años hasta la aprobación reglamentaria.

Concordancia en los resultados de terapias probadas en animales

Además, se encontró que existe concordancia en los resultados positivos en modelos animales y en humanos en un 86 % de los casos, lo que sugiere que los estudios con animales son útiles en la investigación básica para conocer aspectos de las enfermedades humanas.

El investigador Lluís Montoliu, del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), señaló la existencia de "limitaciones en el diseño tanto de los experimentos con animales como de los ensayos con personas", lo que sugiere la necesidad de mejorar los diseños experimentales, tanto a nivel preclínico como a nivel clínico, para incrementar el porcentaje de estudios con animales que llegan a confirmarse en seres humanos.