Cofepris evaluará vacuna Jynneos contra viruela símica presentada por Bavarian Nordic en México

La farmacéutica Bavarian Nordic ha dado un importante paso al presentar ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para comercializar la vacuna Jynneos, destinada a combatir la viruela y la viruela símica (mpox) en México.

La vacuna Jynneos está indicada para vacunación primaria o refuerzo y se recomienda exclusivamente para adultos de 18 años en adelante que se encuentren en alto riesgo de exposición al virus. Es importante destacar que su uso no se recomienda en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Evaluación rigurosa

La Cofepris realizará una evaluación exhaustiva de la información técnica y científica presentada por Bavarian Nordic con el objetivo de verificar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, así como la relación riesgo/beneficio que esta implique.

Hasta el momento, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. En la actualidad, el manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones en los pacientes afectados.

¿Qué es la viruela símica/mpox y cómo se transmite?

La viruela símica, conocida también como mpox, es una enfermedad viral que se manifiesta a través de erupciones cutáneas dolorosas, que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Este virus se transmite principalmente de persona a persona mediante contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.

Cuáles son los síntomas de la viruela símica mpox

Los síntomas de la viruela símica pueden presentarse de cinco a 21 días después de la exposición al virus e incluyen dolor de cabeza, fiebre superior a 38°C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Es importante señalar que las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren mayor riesgo de sufrir complicaciones.

Recomendaciones de la Secretaría de Salud

La Secretaría de Salud ha emitido recomendaciones sobre el mpox, resaltando la importancia de la prevención y detección temprana de la enfermedad, así como el manejo adecuado de los pacientes afectados para evitar la propagación del virus.

Un alerta internacional

De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el mpox se detectó por primera vez en África en 1970. Existen dos cepas genéticamente diferenciadas del virus: una en la cuenca del Congo (África Central) y otra en África Occidental, siendo esta última menos severa. El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.

La presentación del trámite de registro sanitario de la vacuna Jynneos por parte de Bavarian Nordic representa un avance significativo en la lucha contra la viruela y la viruela símica en México. La evaluación rigurosa de la información técnica y científica por parte de la Cofepris será fundamental para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna, ofreciendo así una herramienta crucial en la prevención y control de estas enfermedades virales.